国家药监局：阴虚火旺患者忌服冠心苏合丸等制

国家药品监督管理局近期对冠心苏合丸等制剂的说明书进行了修订。这次修订是基于药品不良反应评估结果的，目的是为了进一步保障公众的用药安全。以下是这次修订的主要内容及其深远意义：

针对孕妇及阴虚火旺的患者，修订内容明确提出了禁忌，孕妇禁用，阴虚火旺患者忌服。这一修订是基于药品使用安全性的考虑，体现了对特殊人群用药安全的重视。

修订内容在说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等部分进行了增加和优化。这其中包括对可能出现的不良反应的更详细说明，如消化系统、神经系统的不良反应等。也增加了相关的禁忌和注意事项，如建议饭后服用、特定疾病患者慎用等。这些修订内容有助于医生和患者更全面地了解药品的性质和可能的风险，从而做出更合理的用药决策。

公告还要求冠心苏合丸等制剂的生产企业依据相关法规提出修订说明书的补充申请，并在规定的时间内完成备案工作。这一要求确保了修订内容的合法性和规范性，也促使企业积极应对，优化药品说明书的修订工作。

对于临床医师和患者来说，这次修订也是一次重要的提醒。临床医师应仔细阅读修订内容，在选择用药时进行充分的效益/风险分析。而患者应严格遵医嘱用药，仔细阅读药品说明书，了解药品的性质、风险和使用方法。

这次修订是对药品安全管理的进一步完善，体现了国家对公众健康的关心和对药品安全的高度重视。通过修订说明书，可以更好地保障公众的用药安全，促进药品的合理使用。